艾瑞昔布杂质15-d7 CAS 896729-07-0 (unlabelled)

Imrecoxib Impurity 15-d7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号896729-07-0 (unlabelled)
分子式C21H16D7NO4S
分子量392.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质15-d7 Imrecoxib Impurity 15-d7 CAS 896729-07-0 (unlabelled) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质15-d7（Imrecoxib Impurity 15-d7，CAS 号 896729-07-0 (unlabelled)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H16D7NO4S，分子量 392.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

艾瑞昔布杂质15-d7的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾瑞昔布杂质15-d7（Imrecoxib Impurity 15-d7）的系统命名为艾瑞昔布杂质15-d7，CAS号 896729-07-0 (unlabelled)，分子量为 392.52 g/mol。 艾瑞昔布杂质15-d7（分子式 C21H16D7NO4S）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾瑞昔布杂质15-d7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-

应用场景：艾瑞昔布杂质15-d7（Imrecoxib Impurity 15-d7，CAS 896729-07-0 (unlabelled)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质15-d7
分子式C21H16D7NO4S
分子量392.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Yamamoto T, Stevens L M. "一种艾瑞昔布杂质15-d7的合成方法" [P]. US Patent, US 11898842 B2, 2018-04-28.
  2. Park J H, Fischer A B, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 15-d7" [P]. US Patent, US 10877046 B2, 2021-01-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质15-d7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1693, 9131-9150.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质15-d7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1944, 7004-7013.

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